藥物試驗 昌達生化科技

徵求健康受試者
重組人類紅血球生成素藥物試驗(新藥)

本試驗預定執行日期: 2021年12月~2022年1月

試驗地點：臺北醫學大學附設醫院

試驗主持人： 劉明哲醫師

試驗目的：本試驗是一個第一期台灣單中心的臨床試驗，目的為評估一高醣基化的重組人類紅血球生成素於成年健康男性受試者中之安全性與耐受性，同時評估其療效。

試驗概況：本試驗期間約1個月(未含篩選期1個月)，通過篩選進入試驗後首3日 (週五晚間至隔週一上午) 須留宿於試驗中心進行相關檢測及觀察，離院後須返診追蹤14次(每次返診須抽血5-10 ml進行檢測)。

試驗受試者資格：若您符合下列資格，您就有機會可以參與此試驗

1. 年齡介於20歲至60歲之健康男性。
2. 18.5≦身體質量指數(BMI)＜27公斤/公尺平方 (kg/m2)，且體重≦ 89Kg。
3. 近期未服用任何藥物。
4. 近期未曾捐血或失血超過250毫升(ml)。
5. 近期未參與其他臨床試驗。
6. 無吸菸和喝酒習慣。
7. 願意配合採取有效的避孕措施。
8. 願意並能夠參與試驗並配合所有試驗要求。

9.此試驗為皮下注射

試驗排程:

[12/22上午八點到院做PCR檢測]

12/24晚上20:00留宿

12/25全日試驗-繼續留宿

12/26全日試驗-繼續留宿

12/27全日試驗到晚上20:00離開試驗場地

(可領部分營養金)

12/28上午08:00、晚上20:00返回醫院採血後離開

12/29~1/1上午08:00返回醫院採血後離開 [共連續4天]

1/3上午08:00返回醫院採血後離開

1/6上午08:00返回醫院採血後離開 (試驗中身體檢查)

(可領部分營養金)

1/9、1/12、1/15、1/18、1/21上午08:00返回醫院採血後離開

1/24上午08:00返回醫院採血後離開 (後體檢)

(可領部分營養金)

試驗預期效益：請與本試驗醫師討論參與本試驗對您可能帶來的利益與風險。

受試者須配合事項：請洽招募小組專人。

試驗聯絡人及聯絡方法：如您有意願參與本試驗並想得到試驗詳細執行流程及進一步資訊，請寄送電子郵件至 recruitqps@gmail.com，QPS 昌達生化受試者招募小組將有專人回覆您，並提供試驗相關訊息。